Luật Dược Số 105/2016/QH13: Những Quy Định Cần Biết

Luật Dược số 105/2016/QH13 được Quốc hội nước Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam khóa XIII, kỳ họp thứ 2 thông qua ngày 06 tháng 4 năm 2016 và có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2017. Văn bản này thay thế Luật Dược số 34/2005/QH11 và sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12. Luật Dược số 105/2016/QH13 quy định về hoạt động dược, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế được sử dụng cho người; hoạt động quản lý nhà nước về dược và quản lý ngành, liên ngành về dược.

Mục đích và ý nghĩa của Luật Dược số 105/2016/QH13

Luật Dược 105/2016/QH13 được ban hành với mục đích:

Bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.
Quản lý hoạt động dược, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế được sử dụng cho người; hoạt động quản lý nhà nước về dược và quản lý ngành, liên ngành về dược.
Quy định về điều kiện bảo đảm hoạt động dược, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế được sử dụng cho người.
Nâng cao trách nhiệm quản lý nhà nước về dược.

Việc ban hành Luật Dược 105/2016/QH13 có ý nghĩa quan trọng trong việc:

Bảo đảm quyền được bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe của người dân.
Tạo hành lang pháp lý cho việc phát triển ngành dược.
Nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước về dược.

Nội dung chính của Luật Dược số 105/2016/QH13

Luật Dược số 105/2016/QH13 gồm 08 Chương, 118 Điều, bao gồm các nội dung chính sau:

Chương I: Quy định chung về dược, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế được sử dụng cho người.

Chương II: Điều kiện bảo đảm hoạt động dược, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế được sử dụng cho người.

Chương III: Hoạt động dược.

Chương IV: Thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Chương V: Trang thiết bị y tế được sử dụng cho người.

Chương VI: Quản lý nhà nước về dược và quản lý ngành, liên ngành về dược.

Chương VII: Trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan.

Chương VIII: Điều khoản thi hành.

Một số điểm mới của Luật Dược số 105/2016/QH13 so với Luật Dược số 34/2005/QH11

So với Luật Dược số 34/2005/QH11, Luật Dược số 105/2016/QH13 có một số điểm mới đáng chú ý sau:

Bổ sung quy định về nguyên tắc quản lý nhà nước về dược là quản lý rủi ro.
Bổ sung quy định về dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc từ dược liệu, thuốc y học cổ truyền.
Bổ sung quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập.
Bổ sung quy định về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bổ sung quy định về ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bổ sung quy định về quảng cáo thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế được sử dụng cho người.

Ứng dụng thực tiễn của Luật Dược số 105/2016/QH13

Luật Dược số 105/2016/QH13 được áp dụng trong mọi hoạt động có liên quan đến dược phẩm, từ sản xuất, kinh doanh cho đến sử dụng. Dưới đây là một số ví dụ về ứng dụng thực tiễn của luật:

Đối với doanh nghiệp:

Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm phải tuân thủ các quy định của luật về điều kiện kinh doanh, sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu dược phẩm.
Các doanh nghiệp phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với nguyên liệu, phụ liệu, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc phạm vi quản lý.
Các doanh nghiệp phải thực hiện công bố, đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định.

Đối với người sử dụng:

Người dân có quyền được cung cấp thông tin đầy đủ về thuốc.
Người dân có quyền được sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.

Kết luận

Luật Dược số 105/2016/QH13 là văn bản pháp luật quan trọng, góp phần bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân. Việc tìm hiểu và tuân thủ Luật Dược số 105/2016/QH13 là trách nhiệm của mọi cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan.

Câu hỏi thường gặp

Luật Dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực từ khi nào?
- Luật Dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2017.
Cơ quan nào chịu trách nhiệm quản lý nhà nước về dược?
- Bộ Y tế là cơ quan quản lý nhà nước về dược.
Tôi muốn tìm hiểu thêm thông tin về Luật Dược số 105/2016/QH13, tôi có thể liên hệ ở đâu?
- Bạn có thể truy cập website của Bộ Y tế hoặc liên hệ trực tiếp với Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế để được giải đáp.

Tình huống thường gặp

Doanh nghiệp muốn kinh doanh dược phẩm cần tuân thủ những quy định nào?
Người dân muốn phản ánh về chất lượng thuốc, dược phẩm có thể liên hệ ở đâu?

Liên hệ

Khi cần hỗ trợ hãy liên hệ Số Điện Thoại: 0936238633, Email: [email protected] Hoặc đến địa chỉ: 408 An Tiêm, Hà Khẩu, Hạ Long, Quảng Ninh, Việt Nam. Chúng tôi có đội ngũ chăm sóc khách hàng 24/7.