Luật Dược số 105/2016/QH13 được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XIII, kỳ họp thứ 2 thông qua ngày 06 tháng 4 năm 2016 và có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2017. Văn bản pháp luật này thay thế Luật Dược số 34/2005/QH11, đánh dấu bước phát triển mới trong công tác quản lý nhà nước về dược, đảm bảo an toàn, hiệu quả trong sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đáp ứng nhu cầu bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.
Mục Tiêu và Phạm Vi Điều Chỉnh
Luật Dược 105/2016/QH13 được ban hành nhằm mục tiêu bảo đảm tính hiệu quả, an toàn trong các hoạt động dược, bao gồm sản xuất, kinh doanh, đấu thầu, cung ứng, kê đơn, sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc tại chỗ. Bên cạnh đó, luật cũng hướng đến việc nâng cao chất lượng dịch vụ dược, phát triển ngành dược bền vững, đáp ứng nhu cầu bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Phạm vi điều chỉnh của luật bao gồm các quy định về hoạt động dược; quản lý nhà nước về dược; quyền và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực dược.
Nội Dung Chính của Luật Dược 105/2016/QH13
Luật Dược 105/2016/QH13 bao gồm 12 Chương và 152 Điều, quy định chi tiết về các nội dung chính như sau:
- Chương I: Quy định chung: Định nghĩa các thuật ngữ, đối tượng áp dụng, nguyên tắc, chính sách của Nhà nước về dược.
- Chương II: Quy định về thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm phân loại, đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, bảo quản, vận chuyển.
- Chương III: Quy định về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm điều kiện, trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.
- Chương IV: Quy định về thực hành tốt trong sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Chương V: Quy định về đấu thầu, cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Chương VI: Quy định về kê đơn thuốc, mua bán thuốc, sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Chương VII: Quy định về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại chỗ.
- Chương VIII: Quy định về thông tin, quảng cáo thuốc.
- Chương IX: Quy định về dược lý, cảnh giác dược, nghiên cứu khoa học, ứng dụng khoa học công nghệ, hợp tác quốc tế về dược.
- Chương X: Quy định về tổ chức bộ máy, công chức, viên chức trong lĩnh vực dược.
- Chương XI: Quy định về kinh phí bảo đảm cho hoạt động dược, khuyến khích, hỗ trợ phát triển ngành dược.
- Chương XII: Điều khoản thi hành.
Những Điểm Mới của Luật Dược 105/2016/QH13 so với Luật Dược 2005
So với Luật Dược năm 2005, Luật Dược 105/2016/QH13 bổ sung một số điểm mới đáng chú ý như:
- Bổ sung quy định về nguyên liệu làm thuốc, thuốc tại chỗ, thực hành tốt trong sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Bổ sung quy định về đấu thầu thuốc tập trung quốc gia, đấu thầu thuốc rộng rãi, thí điểm đấu thầu thuốc theo danh mục.
- Bổ sung quy định về quản lý giá thuốc, chi phí trong giá thuốc.
- Bổ sung quy định về thông tin, quảng cáo thuốc, cảnh giác dược.
- Bổ sung quy định về trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong việc bảo đảm an toàn, hiệu quả trong hoạt động dược.
Ý Nghĩa của Luật Dược 105/2016/QH13
Luật Dược 105/2016/QH13 có ý nghĩa quan trọng trong việc:
- Hoàn thiện hệ thống pháp luật về dược, tạo hành lang pháp lý thuận lợi cho hoạt động dược phát triển.
- Đảm bảo an toàn, hiệu quả trong sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc tại chỗ.
- Nâng cao chất lượng dịch vụ dược, đáp ứng nhu cầu bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.
Tìm hiểu thêm về chỉnh sửa luật pháp
Để cập nhật những thay đổi mới nhất về Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan, bạn có thể truy cập website “Luật Chơi Bóng Đá” tại đây: chỉnh sửa luật pháp.
Kết Luận
Luật Dược 105/2016/QH13 là văn bản pháp luật quan trọng, góp phần bảo vệ quyền lợi của người bệnh, nâng cao chất lượng dịch vụ y tế. Việc tìm hiểu và nắm vững các quy định của Luật Dược 105/2016/QH13 là cần thiết cho các cơ quan, tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực dược.
Câu hỏi thường gặp
1. Luật Dược 105/2016/QH13 có hiệu lực từ ngày nào?
Luật Dược 105/2016/QH13 có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2017.
2. Luật Dược 105/2016/QH13 quy định những nội dung chính nào?
Luật Dược 105/2016/QH13 quy định về hoạt động dược; quản lý nhà nước về dược; quyền và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực dược.
3. Luật Dược 105/2016/QH13 có những điểm mới nào so với Luật Dược 2005?
Luật Dược 105/2016/QH13 bổ sung quy định về nguyên liệu làm thuốc, thuốc tại chỗ, đấu thầu thuốc, quản lý giá thuốc, thông tin, quảng cáo thuốc, cảnh giác dược.
Bạn cần hỗ trợ?
Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn chi tiết về Luật Dược 105/2016/QH13:
- Số Điện Thoại: 0936238633
- Email: [email protected]
- Địa chỉ: 408 An Tiêm, Hà Khẩu, Hạ Long, Quảng Ninh, Việt Nam.
Đội ngũ chăm sóc khách hàng của chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ bạn 24/7.
